创新药制剂设计

2019-03-12

创新药客户A的化合物,水溶性极低,且溶解度不随pH呈现显著变化,经生物药剂学建模仿真发现,传统制剂不能满足暴露水平的需求。溶解度差。使用经典的动物毒理溶媒已经出现吸收饱和现象。我们进行全面的毒理溶媒筛选和设计,化合物在最终设计后溶媒中的溶解度提高了6000倍之多,确保了毒理实验的顺利开展。我们在动物毒理溶媒的基础上,设...
仿制药包材成本削减

2019-03-11

仿制药客户B在进行包材选择时,采用ASAP prime进行加速稳定性实验,并针对自己的泡罩包装进行MVTR的测量。我们帮助客户B在保证2年货架周期的前提下,设计了性价比最高的包材。由于该品种在国内销售量较大,每年仅由于削减包材节约的成本接近1000万元人民币。
快速消费品货架周期的确定

2019-03-10

客户C是快速消费品研发巨头,在开发洗手液时,防腐剂的含量下限决定了产品的货架周期。原来采用ICH加速稳定性测试,费时费力,且低估2年长期稳定性放置后防腐剂的含量。采用ASAPprime加速稳定性测试后,仅仅需要3周的时间即可以获知产品的长期稳定性,预测结果与长期稳定性数据吻合得非常好。
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