ASAPprime 授权、验证、培训

    ASAPprime是美国FreeThink Inc.推出的,目前唯一商业化的加速稳定性预测软件。使用该软件可以设计、分析加速稳定性实验,能够在短至2-4周时间内准确预测产品长期稳定性的软件。目前全球排名前20的小分子创新药企业,已经有18家使用ASAP prime作为加速稳定性研究手段。已经有超过百份包含ASAPprime数据的申报材料提交美国FDA、EMA等多国药监部门。

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    南京海维医药科技有限公司是FreeThink Inc.在中国大陆、香港、澳门、台湾地区独家代理与合作伙伴,我们提供如下服务:

    ?ASAPprime软件使用授权

    ?ASAP prime软件安装验证(验证报告可以作为附件提交给药监部门)

    ?ASAPprime技术培训,包含以下12个模块:

    1. Experimental Design

    2. Input data precision; 

    3. Isoconversion; 

    4. Accelerated Aging Temperature; 

    5. Moisture Sensitivity; 

    6. Packaging; 

    7. Phase Changes; 

    8. Potency; 

    9. Excursion and in-use stability; 

    10. Long-term comparisons; 

    11. Dissolution Stability; 

    12. Regulatory Strategy

    关于ASAPprime 相关服务,请发送电子邮件至 info@asap-prime.cn; 或致电+86 199 4156 8647; 400-1816-136


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