ASAPprime®是一款用于稳定性评估和货架期预测的功能强大的应用软件，是一种被广泛验证的技术，该软件可以基于短期加速数据预测长期稳定性和货架期。为选择包装、处方材料、生产公益的最佳组合提供科学、可靠的判断依据。
ASAPprime®技术应用领域包括但不限于制药、营养品、快速消费品等；目前全球排名前20的小分子创新药企业，已经有18家使用。
ASAPprime®作为加速稳定性测试与货架期预测的方法，已有上百份数据用于FDA、EMA等监管部门递交的申报材料中。
2-4周内准确预测 产品长期稳定性与货架期
杂质、含量、颜色、 溶出度的稳定性预测
无定形固体分散物理 稳定性的预测
包材筛选
毒理样品稳定性
掺入杂质种类、百分比
优化毒理实验设计、周期
晶型稳定性比较
补充影响因素实验
协助分析方法开
标准品稳定性
制剂稳定性
包材筛选与设计
水含量控制
溶出稳定性预测
颜色稳定性预测
预测使用稳定性
更快确定制剂的包装和存储条件
包材变更
辅料变更
工艺变更
辉瑞一直在追踪实际稳定性数据和ASAP技术预测数据的对比，包括不同产品类型，不同测试条件及降解机制
自ASAP软件上市以来，不断为企业解决稳定性的实际问题，全球合作的企业包括但不限于辉瑞，强生，默沙东，礼来，赛诺菲,安进 等
电话：400-161-0268
邮箱：info@haiwei-tech.com
地址：江苏省南京市栖霞区经济技术开发区红枫科技园C3二层